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如何办理上海医疗器械网络销售备案

发布时间:2024-04-23        浏览次数:18        返回列表
前言:办理医疗器械网络销售备案需要的资料:1、营业执照2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》3、自建类的网站提交《
如何办理上海医疗器械网络销售备案

办理医疗器械网络销售备案需要的资料:
1、营业执照

2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》

3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。

4、申请企业是入驻类的,只需提交一份与平台的入驻协议即可。

5、企业办理者非法人的话,要提供一份授权委托书

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

您看您属于器械经营还是三方平台,三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收,器械经营企业又分为自建和入驻类,需要去地区食药监部门进行申报和验收


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