第二类医疗器械经营备案提供资简单，办理价格低当天下证，全程渠道加急办理，让你省心放心
服务内容：专业办理二类医疗器械经营许可证，销售许可证，二类医疗器械网络销售许可证，可以把你产品销售到海外，
『二类医疗器械经营备案凭证、二类医疗器械网络销售』办理
持续继续接单，批量也行，时间有限
二类6864：口罩
二类6834：防护服
二类6820：测温仪
****，法人无需到场，资料无需原件，拍照即可，当天下证！
二类医疗器械基本条件：
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
7.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》
二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程
1第二类医疗器械经营备案表
2. 营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
二类医疗器械所需材料：
1、营业执照；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人、学历或职称证明；
3、企业组织机构与部门设置说明；
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；
5、经营场所、库房地址的租赁协议；
6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。