前言：上海企业申请第三类医疗器械许可证需要什么条件在上海销售医疗器械二类需要区食药局办理备案手续，销售三类器械需要办理审批核验
上海企业申请第三类医疗器械许可证需要什么条件
在上海销售医疗器械二类需要区食药局办理备案手续，销售三类器械需要办理审批核验现场
规规矩矩做人，规规矩矩做事，不触犯法律，不藐视法律，合法经营，取得营业执照取得医疗器械销售许可证再去进行经营生产活动，
那么办理医疗器械二类备案需要哪些手续，怎么办理呢
代办医疗器械二类备案三类审批。
医疗器械注册标准；
一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。
需要经验面积100平以上，库房40平以上。
二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。
需要经营面积60平以上，库房80平以上。
三、需要准备的资料
1.公司的营业执照副本原件
2.公司公章
3.公司所经营产品的产品注册证
4.公司办公室，库房，冷库租房合同及房产证明原件
5.质量管理人一名。本科以上学历证，身份证（临床，医学，医疗器械，生物医学工程，检验学专业，2年工作经验）
6.主管检验师一名。学历证，身份证（中级以上职称，3年工作经验）
7.公司法人的学历毕业证，身份证（大专以上学科）
8.公司联系方式手机，座机，邮箱。
9.准备库管，采购，销售的身份证复印件，联系方式