前言：上海二类医疗器械经营许可证全套办理医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的件，开办第二类医疗器械经营企业，必须取得
上海二类医疗器械经营许可证全套办理
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的件，开办第二类医疗器械经营企业，必须取得备案；开办第三类医疗器械经营企业，必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批，直接在执照经营范围上添加即可。（以上均指销售医疗器械的，不是生产哦）
审批部门：食品药品监督管理局
二类备案 长期有效 ；
三类许可证 5年有效期
要求：
1. 地址： 二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查） 普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查） 特殊三类地址：办公100平 仓库60平
2. 人员： 二类要求质管员1名：医学、护理专业、大专以上学历。 三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理专业、大专以上学历。
材料 ：
1、营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提供总公司证件）
2、公章
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明
5、经营地址、仓库地址的地理位置图
6、经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）；