全国服务热线: 13262901380
企业新闻

上海网上销售医疗器械备案如何办理?

发布时间:2024-04-23        浏览次数:14        返回列表
前言:上海网上销售医疗器械备案如何办理? 据新法规要求,网络销售类、第二类、第三类医疗器械,医疗器械的生产或经营单位,均需要到当
上海网上销售医疗器械备案如何办理?

上海网上销售医疗器械备案如何办理?

据新法规要求,网络销售类、第二类、第三类医疗器械,医疗器械的生产或经营单位,均需要到当地市食品药品监督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东,天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。


《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

申请医疗器械网络销售备案的资料

1.《医疗器械网络销售信息表》;

2.营业执照复印件(交验原件);

3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);

4. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明;

5. 申请企业属于入驻类网站的,应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;

6.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》



推荐产品
信息搜索
 
上海道与商企业咨询有限公司
  • 地址:上海市浦东新区金沪路99弄3号1806室
  • 电话:13262751513
  • 手机:13262901380
  • 联系人:王斐斐